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医用防护国家标准?

202 2024-06-17 06:26 摩托车报价网

一、医用防护国家标准?

中国医用防护服执行国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,该标准为强制性,针对医用一次性非织造防护服,没有对可重复使用的防护服作出规定。

美国的医用防护服标准是由NFPA(美国国家防火协会)制定的NFPA1999,适用于医疗急救时美国医疗器具开发协会组织制定的AAMIPB-70,适用于评价卫生用防护服装的阻隔性能。

欧盟颁布了EN14126-2003防护服防病毒防护服的性能要求和试验方法,该标准主要关注点为防护服的耐血液、体液和病毒的穿透性。

1.中国

国内基于风险通常把医疗器械分成三类:第一,风险低的和基本没有风险的属于一类,在地市局药品监管部门机构备案。第二,中等风险的医疗器械由省一级药品监管部门注册审批。第三,高风险的医疗器械属于三类,由国家局直接负责组织审批。

医用防护服属于二类医疗器械,由省一级药品监管部门实施注册管理

2.美国

美国食品与药物管理局(FDA)根据风险等级将医疗器械产品分为三个等级进行管理,一级指普通产品,二级指通过特殊控制来保证其安全性和有效性的产品,三级指一般用来支持人体生命,防止人体健康受损,具有治病、致残的潜在不合理风险的产品。

美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类医疗器械,免于上市前登记,直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类医疗器械,需要进行上市前登记,即需要申请FDA 510K。

II类产品上市前要通告,基本流程如下

(1)产品测试(性能测试、化学测试)

(2)准备510K文件

(3)提交FDA评审

(4)FDA发510K批准

(5)完成工厂注册和机器列名

(6)产品出口

3.欧盟

欧盟经济区市场涉及到安全、卫生、环境保护和消费者保护的商品(如电子、机械、医疗器械、玩具、个人防护设备、通讯、承压设备等)已经被强制性地列入“必须携带CE标记,否则不准进入欧盟市场流通”之列。

防护服属于个人防护用品,英文是Personal Protective Equipment,简称PPE,欧盟的个人防护用品安全指令是89/686/EEC。根据PPE指令的规定,按照PPE产品设计的复杂程度和防护级别将PPE产品分为三个类别。在欧洲市场销售的个人防护用品,必须符合适用的安全要求和标准。

获得CE认证需要以下程序

(1)申请和提交型号

(2)提交供应商证书和测试报告

(3)评估和认证

(4)PPE型式证书

(5)符合性声明

标准指标对比分析

医用防护服的“防护性能”是最为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年首次颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准,并于2009年进行了修订,GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)标准和欧盟的EN标准。下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对。

指标分析

(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。

(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。

(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA 1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、顶破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB 19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。

(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。

(5)美国防护服标准ANSI/AAMI PB 70 :12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级最高的产品需通过ASTM F1670(合成液穿透)与ASTM F1671(病毒穿透)两项关键测试标准。而需至少通过ASTM F1670测试,才符合中国国标医用防护服的最低标准。

(6)欧标防护服由两个子标准体系组成,防感染的EN14126标准和抗气体、液体、固体颗粒渗透的TYPE子标准。按照针对防护的物体不同,欧标防护服分为6类TYPE:TYPE 1及TYPE 2类针对气体级防护、TYPE 3/4/6针对液体防护、TYPE 5针对固体及气溶胶颗粒防护及衣服的抗撕扯强度。欧标防护服的抗合成血液渗透测试参照标ISO 16603。该标准将防护服的抗合成液渗透测试等级分为6级,6级最高。ISO 16603的第2级(CLASS 2)和中国国标的级致,均为1.75kPa。欧标防护服需有EN14126字样,并最少达到TYPE4,才符合我国国标。

二、水闸防护国家标准?

一、水利工程的管理范围和保护范围

(一)水库库区的管理范围为校核洪水位或者库区移民线以下的地带;保护范围为上述管理范围以外50米至100米内的地带,小型水库(山塘)管理范围为校核洪水位以下地带。

(二)大型水库大坝的管理范围为大坝两端以外不少于100米的地带(或者以山头、岗地脊线为界),以及大坝背水坡脚以外100米至300米内的地带;保护范围为管理范围以外50米至100米内的地带。

(三)中型水库大坝的管理范围为大坝两端以外不少于80米的地带(或者以山头、岗地脊线为界),以及大坝背水坡脚以外80米至200米内的地带;保护范围为管理范围以外30米至80米内的地带。

(四)小型水库大坝的管理范围为大坝两端以外不少于50米的地带(或者以山头、岗地脊线为界),以及大坝背水坡脚以外50米至100米内的地带;保护范围为管理范围以外20米至50米内的地带。

山塘大坝根据工程规模、安全需要及管理养护情况参照小型水库划定管理范围。

(五)规划两岸均有堤防的河道,其管理范围为规划两岸堤防之间的水域、滩地(包括耕地)、行洪区、两岸堤防及护堤地。二、三级堤防的管理范围为堤身和背水坡脚起不少于10米的护堤地,四、五级堤防的管理范围为堤身和背水坡脚起不少于5米的护堤地,五级以下堤防的管理范围为堤防和背水坡脚起不少于3米的护堤地(上述堤防的局部危险河段应适当放宽);堤防的保护范围为护堤地以外的3米至10米内的地带。

规划无堤防的河道,其管理范围为规划河岸线之间的水域、滩地、行洪区及两岸安全控制范围。

两岸安全控制范围按规划河道深度分别确定:河道深度8米以上的为护岸内侧顶线以外不少于20米,河道深度6米至8米的为护岸内侧顶线以外不少于15米,河道深度4米至6米的为护岸内侧顶线以外不少于12米,河道深度2米至4米的为护岸内侧顶线以外不少于8米,河道深度2米以下的为护岸内侧顶线以外不少于5米(局部危险河段应适当放宽)。

(六)中型水闸(堰坝)的管理范围为水闸(堰坝)上、下游河道各100米至250米,水闸(堰坝)左右侧边墩翼墙外各25米至100米的地带;小型水闸(堰坝)的管理范围为水闸(堰坝)上、下游河道各50米至150米,水闸(堰坝)左右侧边墩翼墙外各15米至50米的地带;保护范围为管理范围以外20米内的地带;

(七)水电站的管理范围为电站及其配套设施建筑物周边20米内地带;保护范围为管理范围以外100米内的地带;

(八)渠道及渠系建筑物的管理范围为渠道两侧、建筑物两侧或周边外5米至10米的地带;保护范围为管理范围以外20米至30米的地带。

(九)排涝站、灌溉站的管理范围为建筑物周围外10米至20米的地带;保护范围为管理范围以外20米至30米的地带。

其他水工程管理范围和保护范围参照上述相同类型的水工程执行。

三、坑洞防护规范国家标准?

 在基坑临边安全使用防护围栏的规范

  建筑安全是国家高度重视的问题。我们一定已经看到类似的消息,例如建筑工人在某个建筑工地上的疏忽引起的安全事故,建筑工人在某个建筑工地上意外跌倒基坑等。这些事件的发生很大程度上是由于操作不当或缺少有用的防护设备所致。我们必须注意安全问题以及比泰山更重要的问题。

  为了避免这些事故的发生,根据国家规定,在基坑的施工过程中,必须在基坑的边缘安装深度为2米的防护围栏。防护围栏需要涂上醒目的颜色,通常分为黑色和黄色。防护栏的高度必须少为1.2米或以上。需要根据环境来设置防护围栏的强度和防撞能力,以设定详细的目标,以确保安全设备的防护能力。

四、ct室防护国家标准?

CT室、探伤室--墙体必须要用铅板(最薄3mm)做防辐射阻断,地板可以用硫酸钡+水泥按4:1的比例涂抹40mm。铅防护门:铅当量必须达到4-5当量。观察窗:铅玻璃厚度必须达到20mm。

铅板,指用金属铅轧制而成的板材,目前国内常见的厚度为0.5-20mm,常用规格为1000*2000MM, 铅板,具有很强的防腐蚀,耐酸耐碱,耐酸环境施工、医用防辐射,X光,CT室射线防护、加重、隔音等许多方面。一般国内生产的铅板纯度为99.99%以上为国标产品, 密度为11.34g/cm3。

五、电梯门洞防护国家标准?

1.电梯门洞防护国家标准

临边洞口必须全面牢靠设置安全防护设施,并设置安全警示标志,竖向洞口、窗台等高度低于0.8米的应设置防护栏杆,坡屋面等部位防护栏杆高度不小于1.5米。

  2.电梯井口防护门高度不低于1.5米,电梯井内每隔2层且不大于10米应设置安全平网防护。

  3.人工挖孔桩孔口第一节护臂井圈顶面应高出地面不小于200mm,挖孔作业人员的上方应设置护盖,出渣时孔内作业人员应位于护盖下,作业后应对孔口进行封闭防护。

六、水源防护设施国家标准?

地面水:(1)取水点周围半径100M的水域内,严禁捕捞、停靠船只、游泳和从事可能污染水源的任何活动,并由供水单位设置明显的范围标志和严禁事项的告示牌。

(2)取水点上游1000M至下游100M的水域,不得排入工业废水和生活污水,其沿岸防护范围内不得堆放废渣,不得设立有害化学物品仓库、堆栈或装卸垃圾、粪便和有毒物品的码头,不得使用工业废水或生活污水灌溉及施用持久性或剧毒的农药,不得从事放牧等有可能污染该段水域水质的活动。

七、汽车手刹力量国家标准?

汽车的制动性能应符合GB 12676和GB/T 13594的规定。

(1) 不超过九座的载客汽车 初速度50Km/h时,不超过19m;

(2) 其它总质量不超过4.5t的汽车 初速度50Km/h是时,不超过21m;

(3) 其它汽车,汽车列车 初速度30Km/h时,不超过9m。

简单的说,一般情况100KM每小时的刹车距离在四十米左右,38米到42米都可以!超过的越多刹车越差!

八、联轴器防护罩国家标准?

标题中联轴器防护罩国家标准应为:GB/T 8196-2018

GB/T 8196-2018是关于机械安全 防护装置方面的国家推荐标准。该标准的具体的编号及名称为:GB/T 8196-2018机械安全 防护装置 固定式和活动式防护装置的设计与制造一般要求。

该标准的具体的适用情况如下:

本标准规定了主要用于保护人员免受机械性危险伤害的防护装置的设计和制造的一般要求。 本标准主要适用于本标准发布后制造的机器。 要注意使用防护装置以使非机械性危险减至最小。

本标准的要求适用于固定式和活动式防护装置。本标准不适用于防护装置中致动联锁装置的那些部件。

九、医用防护服国家标准?

中国医用防护服执行国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,该标准为强制性,针对医用一次性非织造防护服,没有对可重复使用的防护服作出规定。

美国的医用防护服标准是由NFPA(美国国家防火协会)制定的NFPA1999,适用于医疗急救时美国医疗器具开发协会组织制定的AAMIPB-70,适用于评价卫生用防护服装的阻隔性能。

欧盟颁布了EN14126-2003防护服防病毒防护服的性能要求和试验方法,该标准主要关注点为防护服的耐血液、体液和病毒的穿透性。

1.中国

国内基于风险通常把医疗器械分成三类:第一,风险低的和基本没有风险的属于一类,在地市局药品监管部门机构备案。第二,中等风险的医疗器械由省一级药品监管部门注册审批。第三,高风险的医疗器械属于三类,由国家局直接负责组织审批。

医用防护服属于二类医疗器械,由省一级药品监管部门实施注册管理

2.美国

美国食品与药物管理局(FDA)根据风险等级将医疗器械产品分为三个等级进行管理,一级指普通产品,二级指通过特殊控制来保证其安全性和有效性的产品,三级指一般用来支持人体生命,防止人体健康受损,具有治病、致残的潜在不合理风险的产品。

美国医用防护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类医疗器械,免于上市前登记,直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类医疗器械,需要进行上市前登记,即需要申请FDA 510K。

II类产品上市前要通告,基本流程如下

(1)产品测试(性能测试、化学测试)

(2)准备510K文件

(3)提交FDA评审

(4)FDA发510K批准

(5)完成工厂注册和机器列名

(6)产品出口

3.欧盟

欧盟经济区市场涉及到安全、卫生、环境保护和消费者保护的商品(如电子、机械、医疗器械、玩具、个人防护设备、通讯、承压设备等)已经被强制性地列入“必须携带CE标记,否则不准进入欧盟市场流通”之列。

防护服属于个人防护用品,英文是Personal Protective Equipment,简称PPE,欧盟的个人防护用品安全指令是89/686/EEC。根据PPE指令的规定,按照PPE产品设计的复杂程度和防护级别将PPE产品分为三个类别。在欧洲市场销售的个人防护用品,必须符合适用的安全要求和标准。

获得CE认证需要以下程序

(1)申请和提交型号

(2)提交供应商证书和测试报告

(3)评估和认证

(4)PPE型式证书

(5)符合性声明

标准指标对比分析

医用防护服的“防护性能”是最为重要的性能要求,主要包括液体阻隔、微生物阻隔和对颗粒物质的阻隔等方面。我国2003年首次颁布了《医用一次性防护服技术要求》国家强制标准,并于2009年进行了修订,GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中规定的性能指标相对较丰富。目前国际上较通用的医用防护服标准是美国美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)标准和欧盟的EN标准。下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对。

指标分析

(1)国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服,各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异,因测试方法不同,关键项目指标要求不可简单根据数据对比。

(2)GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中,关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及,美国和欧盟标准均有不得透过的要求。

(3)除关键指标要求,在使用过程中的物理安全方面,NFPA 1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外,还对其撕破、接缝、顶破、刺破等强力有要求,并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB 19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力,对撕破、顶破等未做要求,在使用中存在一定的风险。

(4)在服用舒适度相关要求方面,中美欧标准侧重点各有不同,中国标准对透湿性有要求,美国标准则关注保暖性能要求。

(5)美国防护服标准ANSI/AAMI PB 70 :12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中,规定防护等级最高的产品需通过ASTM F1670(合成液穿透)与ASTM F1671(病毒穿透)两项关键测试标准。而需至少通过ASTM F1670测试,才符合中国国标医用防护服的最低标准。

(6)欧标防护服由两个子标准体系组成,防感染的EN14126标准和抗气体、液体、固体颗粒渗透的TYPE子标准。按照针对防护的物体不同,欧标防护服分为6类TYPE:TYPE 1及TYPE 2类针对气体级防护、TYPE 3/4/6针对液体防护、TYPE 5针对固体及气溶胶颗粒防护及衣服的抗撕扯强度。欧标防护服的抗合成血液渗透测试参照标ISO 16603。该标准将防护服的抗合成液渗透测试等级分为6级,6级最高。ISO 16603的第2级(CLASS 2)和中国国标的级致,均为1.75kPa。欧标防护服需有EN14126字样,并最少达到TYPE4,才符合我国国标。

十、防护罩颜色国家标准?

中国国家标准GB2893 82规定红、蓝、黄、绿四种颜色为安全色。其含义和用途:

红色:

表示禁止、停止、消防和危险的意思。禁止、停止和有危险的器件设备或环境涂以红色的标记。如禁止标志、交通禁令标志、消防设备、停止按钮和停车、刹车装置的操纵把手、仪表刻度盘上的极限位置刻度、机器转动部件的裸露部分、液化石油气槽车的条带及文字,危险信号旗等。

黄色:

表示注意、警告的意思。需警告人们注意的器件、设备或环境涂以黄色标记。如警告标志、交通警告标志、道路交通路面标志、皮带轮及其防护罩的内壁、砂轮机罩的内壁、楼梯的第一级和最后一级的踏步前沿、防护栏杆及警告信号旗等。

蓝色:

表示指令、必须遵守的规定。如指令标志、交通指示标志等。

绿色:

表示通行、安全和提供信息的意思。可以通行或安全情况涂以绿色标记。如表示通行、机器启动按钮、安全信号旗等。

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